制剂项目负责人岗位职责

制剂项目负责人 职责描述:

1、建立部门的研发项目管理体系,制定所负责的制剂产品项目的开发计划并组织实施,以保证研发项目如期顺利完成;

2、参与课题的制剂研究工作,负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现小试向大生产的技术转移;

3、负责撰写项目相关方案及总结,包括小试研究总结报告、中试研究方案及总结报告、工艺验证方案及报告等;

4、审核、撰写申报资料,配合注册部完成所负责研发项目的注册申报工作;

5、把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,配合新产品的筛选与立项;

6、制剂部门的日常管理工作。

任职要求:

1、药剂学、药学相关专业,硕士或以上学历;

2、五年以上药物制剂研发工作经验;

3、以制剂项目负责人完成3项以上药品注册申请,有获批案例者优先;

2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;

4、具有良好的职业道德,善于沟通,有团队合作和敬业精神。

职责描述:

1、建立部门的研发项目管理体系,制定所负责的制剂产品项目的开发计划并组织实施,以保证研发项目如期顺利完成;

2、参与课题的制剂研究工作,负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现小试向大生产的技术转移;

3、负责撰写项目相关方案及总结,包括小试研究总结报告、中试研究方案及总结报告、工艺验证方案及报告等;

4、审核、撰写申报资料,配合注册部完成所负责研发项目的注册申报工作;

5、把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,配合新产品的筛选与立项;

6、制剂部门的日常管理工作。

任职要求:

1、药剂学、药学相关专业,硕士或以上学历;

2、五年以上药物制剂研发工作经验;

3、以制剂项目负责人完成3项以上药品注册申请,有获批案例者优先;

2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;

4、具有良好的职业道德,善于沟通,有团队合作和敬业精神。