微生物分析员 上海百迈博制药有限公司 上海百迈博制药有限公司,百迈博,百迈博 职责描述:
1. 严格按照SOP完成工艺用水的微生物限度及内毒素检测。
2. 严格按照SOP完成对原辅料、包装材料、半成品、中控样品及成品的微生物限度检测和无菌检查。
3. 及时正确的记录检验过程,及时出具检验报告,并对样品检验结果负责。
4. 对出现的OOS和OOT呈报上级领导,并参与调查工作。
5. 参与微生物相关的方法学验证及仪器确认。
6. 参与厂房、设备和各种生产工艺的验证工作。
7. 正确使用、校验、清洁和维护各类检验工作相关的仪器设备。
8. 维护相关实验室的清洁卫生,维持实验室符合GMP/GLP法规要求。
9. 完成主管布置的其他任务
任职要求:
1、微生物或药学相关专业专科以上学历,经验丰富者可放宽至中专学历。
2、至少2年以上药企QC微生物检测相关工作经验, 参加过水系统验证者尤佳。
3、熟悉GMP等相关法规,具有良好的GMP意识。
4、工作积极主动,认真负责,具有良好的团队合作能力。
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