QA文件管理专员 苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司,盛迪亚 岗位职责:
1.负责维护公司GMP文件系统,进行文件变更的审核、文件的编码、复制、发放、回收、归档、销毁等文件管理工作。
2.组织制订、修订有关质量管理、生产管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。
3.负责档案室的管理,包括各种资料的归档,档案室借阅台账登记,过期批记录等文件的销毁。
4.各项认证检查的文件资料准备工作。
5.负责生产质量技术资料等的管理工作。
6.按时完成文件管理各项质量管理工作,如总结、计划、报告、管理层审核等。
7.协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。
任职资格:
1.全日制本科及以上学历。
2.熟悉药品生产质量管理的相关法律法规,如《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品管理法》及有关方针政策等;
3.熟练操作Office办公软件;
4.文字功底较好,有较强的沟通协调能力,有英语读写能力基础。
5.工作细致、踏实、有责任心;
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