2021-11-07 02:43

药品制剂岗位职责

药品制剂研究组长山东则正医药技术有限公司山东则正医药技术有限公司,则正岗位职责:

1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;

2 、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;

3 、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;

4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;

5 、负责相关试验仪器的使用维护等。

任职资格:

1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业,本科以上学历;

2、3年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有固体制剂工作经历者优先;

3、能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备;

4、了解GMP及药品生产注册相关法规;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑;

5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。

6、可提供住宿。

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