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药物制剂项目经理岗位职责
小分子药物制剂项目经理 广州兰晟健智医药科技有限公司 广州兰晟健智医药科技有限公司,兰晟健智 职责描述:
1.根据公司总体发展战略及研发规划,参与部门产品选题立项、研发策略制定;
2.负责创新小分子药物的制剂研究,开展相应的处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证;
3.负责解决技术难题;保证项目按计划完成;
4.负责相关技术平台建立、项目技术转移;
5.负责国内或国际注册申报资料的撰写、复核
任职要求:
1.药剂学及相关专业,博士学历,从事过创新小分子药物制剂研发,主持开发成功多个创新小分子制剂,有欧美制剂研究经验者优先;
2.掌握药品研发注册法规,对法规动向具有前瞻性;了解GMP;
3.具备熟练的英语读写、口头表达能力,能够熟练阅读并写作英文药品注册资料;
4.爱岗敬业,沟通协作能力强,具有良好的团队领导能力和经验